A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para bebês a partir de seis semanas de vida.
Com a decisão, o imunizante poderá ser utilizado em crianças e adultos na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por injeção intramuscular. O imunizante já tinha indicação para outras faixas etárias.
A ampliação para bebês foi avaliada a partir de estudos clínicos que envolveram cerca de 6 mil crianças entre seis semanas e menos de 12 meses de idade.
Também foram considerados dados de mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Segundo a Anvisa, os estudos apontaram um perfil de segurança compatível com o observado em vacinas meningocócicas conjugadas. A agência informou que não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.
Doença pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por meio de gotículas e secreções respiratórias. Muitas pessoas podem carregar a bactéria sem apresentar sintomas.
Em alguns casos, porém, o microrganismo pode chegar à corrente sanguínea e provocar a doença meningocócica invasiva.
A infecção é considerada grave e pode evoluir rapidamente. A letalidade fica em torno de 10%, segundo a Anvisa.
Entre os sobreviventes, de 10% a 20% podem apresentar sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês e crianças pequenas, principalmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos mais vulneráveis às formas graves da doença.
Anvisa aprova novo medicamento
A agência também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), medicamento destinado a reduzir níveis tóxicos de metotrexato no organismo.
O produto poderá ser utilizado por adultos e crianças com mais de 28 dias de vida que apresentem insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação do metotrexato.
O metotrexato é um medicamento utilizado, em doses elevadas, no tratamento de alguns tipos de câncer. Quando sua eliminação pelo organismo é prejudicada, a substância pode se acumular no sangue e provocar toxicidade grave.
O glucarpidase atua quebrando o metotrexato e reduzindo rapidamente sua concentração no sangue. O mecanismo permite que a substância seja eliminada por uma via diferente dos rins.
A nova opção é destinada a situações em que o paciente apresenta níveis tóxicos de metotrexato associados à eliminação inadequada do medicamento.
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