O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi tomada em consenso com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após a identificação, pela farmacovigilância, de 42 casos com sinais de alerta, entre eles três episódios graves e dois óbitos que seguem em investigação.
O que motivou a suspensão
Foram registrados 42 episódios com sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Desses casos, três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos, cuja relação com a vacina ainda não foi estabelecida.
Segundo o Ministério da Saúde, os eventos observados não haviam aparecido nos estudos clínicos que embasaram a aprovação do imunizante, razão pela qual a estratégia foi interrompida preventivamente até a conclusão das investigações.
O ministério ressaltou que a decisão não atinge a Qdenga, vacina da Takeda já ofertada pelo SUS para o público de 10 a 14 anos. A paralisação envolve exclusivamente o imunizante do Butantan que vinha sendo utilizado em profissionais da Atenção Primária à Saúde e em projetos-piloto em localidades selecionadas.
Quem tomou a vacina do Butantan deve fazer o quê?
As autoridades sanitárias não recomendaram revacinação nem retirada de qualquer dose já aplicada. A orientação é de acompanhamento especial para quem foi vacinado nos últimos 21 dias, com atenção a sinais de alerta e busca de atendimento médico se houver piora clínica.
Sinais de alerta que exigem avaliação médica
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Dor abdominal intensa e contínua;
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Sonolência intensa ou irritabilidade;
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Sinais de desidratação;
Especialistas consultados por veículos nacionais também afirmam que quem recebeu a vacina há mais de 21 dias, em geral, não precisa adotar medidas especiais, embora deva procurar atendimento se desenvolver sintomas compatíveis com dengue ou manifestações graves.
O que diz o Butantan
Em nota, o Instituto Butantan afirmou que a interrupção é temporária e preventiva e que continuará colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo dados de farmacovigilância e conduzindo novos estudos. O instituto destacou que os casos graves investigados podem ou não estar relacionados à vacinação.
A suspensão ocorre apesar de resultados recentes de fase 3 indicarem eficácia relevante contra dengue grave e hospitalizações e perfil de segurança considerado favorável durante o acompanhamento de longo prazo. Estudos publicados em Nature Medicine apontaram proteção sustentada contra formas graves da doença e ausência de hospitalizações no grupo vacinado durante o período analisado.
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